Galapagos handhaaft outlook na trading update

Galapagos kondigt vandaag aan dat de operationele en financiële resultaten die tot dusver in 2013 zijn behaald het bedrijf sterken om de 2013 guidance van €160 miljoen totale omzet te bevestigen. “ Galapagos heeft een sterke pijplijn van programma’s met nieuwe werkingsmechanismen. Ons hoofdprogramma GLPG0634 zal volgende maand Fase 2b trials starten. Zowel wij als onze partner AbbVie zijn enthousiast over de opportuniteit van dit molecuul voor de veilige behandeling van reuma en andere ontstekingsziekten,” zegt Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos .

“We hebben nu drie programma’s in Fase 2 trials voor vier ontstekingsziekten, en we liggen goed op schema om tegen eind 2013 meerdere programma’s met nieuwe werkingsmechanismen in Fase 1 trials te hebben.”

Samenwerking met GlaxoSmithKline

Op het gebied van klinische ontwikkeling, is GlaxoSmithKline (GSK) Fase 2 trials gestart met GSK2586184 (voorheen GLPG0778) in lupus en de huidaandoening psoriasis. Dit molecuul werd gelicentieerd door GSK in februari 2012. Een tweede Fase 1 trial met ons eigen programma GLPG0974, een remmer van FFA2 (free fatty acid receptor 2, voorheen bekend als GPR43), bevestigde een goede veiligheid en verdraagzaamheid bij alle doseringen. Het positief resultaat van deze studie ondersteunde de start in april 2013 van een Fase 2 Proof of Concept trial in colitis ulcerosa patiënten.

GLPG0974 is het derde molecuul uit de pijplijn van Galapagos waarmee een Fase 2 trial is gestart, en tevens het eerste middel voor de behandeling van patiënten met chronische darmontstekingen. Verder kondigde Galapagos het ontwerp en de uitbreiding aan van het Fase 2b programma met de selectieve JAK1 remmer GLPG0634, dat start in Q2 2013. Voor de uitbreiding betaalde AbbVie een extra $20 miljoen aan Galapagos . Galapagos kondigde ook aan dat zij van plan is om in 2014 klinische studies te starten met GLPG1790, een kandidaat-medicijn met een hoge werkzaamheid tegen triple-negatieve borstkanker.

Samenwerking met AbbVie

Galapagos kondigen vandaag een uitbreiding van hun samenwerking aan om GLPG0634 ook te ontwikkelen voor de ziekte van Crohn. Galapagos zal het Fase 2 programma financieren en uitvoeren. Het programma is zodanig ontworpen dat het een snelle overgang naar Fase 3 mogelijk maakt. Bij succesvolle afronding van de Fase 2, verwacht in het tweede kwartaal van 2015, zal AbbVie $50 miljoen betalen aan Galapagos . Deze betaling komt bovenop alle eerder overeengekomen financiële afspraken. AbbVie is verantwoordelijk voor de financiering en uitvoering van alle klinische ontwikkeling na Fase 2, alsook de registratie en commercialisatie.

De Fase 2 studie in de ziekte van Crohn zal in parallel worden uitgevoerd met de Fase 2B studie in reuma. Galapagos gaat begin 2014 een 20-weken Fase 2A/B trial starten met GLPG0634 bij 180 patiënten die lijden aan de ziekte van Crohn. In deze innovatieve trial naar de ziekte van Crohn, wordt zowel het optreden van remissie als behoud van verbetering onderzocht. Topline resultaten worden verwacht in het tweede kwartaal van 2015.