Umfassender Schnelltest für Herpesinfektionen im zentralen
Nervensystem
Der Prove-it(TM) Herpestest von Mobidiag mit CE-IVD-Kennzeichnung
hilft dem Arzt, die richtige antivirale Behandlung für Patienten mit
schweren Herpesinfektionen zu finden
Helsinki, Finnland, 30. Juni - Das finnische Biotech-Unternehmen
Mobidiag meldet CE-Kennzeichnung seines Microarray-Herpestests zur
schnellen In-Vitro-Diagnose (IVD) von lebensbedrohlichen Infektionen
des zentralen Nervensystems. Das Zertifikat gewährleistet die
Sicherheit des Produkts in der klinischen Anwendung und eröffnet dem
Unternehmen auf diese Weise die europäischen Märkte. Prove-it(TM)
Herpes identifiziert sieben Herpesviren in einem einzigen Test,
während man mit den meisten anderen aktuellen Methoden immer nur
einen Virus nach dem anderen testen bzw. gar nicht alle Viren
identifizieren kann, die vom Mobidiag-Test abgedeckt werden.
Humane Herpesviren verursachen lebensbedrohliche Infektionen im
zentralen Nervensystem wie z. B. Enzephalitis, eine Entzündung des
Gehirns. Laut Schätzungen sind in Europa Infektionen des zentralen
Nervensystems in rund einer Million Fällen auf Herpesviren
zurückzuführen. Allein in Europa beträgt damit das jährliche
Marktvolumen für Herpestests 100 Millionen Euro.
"Aufgrund der verschiedenartigen Symptome bei Herpesinfektionen ist
es für den Arzt sehr schwierig, nur anhand einer klinischen
Untersuchung eine Infektion zu diagnostizieren oder auszuschließen",
erklärt Jaakko Pellosniemi, CEO bei Mobidiag. "Schnelltests sind
lebenswichtig. Wenn eine Enzephalitis unbehandelt bleibt, steigt die
Sterblichkeitsrate auf bis zu 50 % an. Prove-it(TM) Herpes liefert
schnelle und verlässliche Ergebnisse, die es dem Arzt ermöglichen,
eine fundierte Behandlungsentscheidung zu treffen", so Pellosniemi
weiter.
Die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Prove-it(TM) Herpes
wurde in sechs Universitäts-, Klinik- oder privaten Laboratorien in
ganz Europa getestet. Die Ergebnisse aus der Analyse von 525
Liquorproben, die parallel zu den aktuellen DNA-basierten
Testmethoden durchgeführt wurde, waren ausgezeichnet: 90 %
Empfindlichkeit und 98 % Spezifizität. Der Prove-it(TM) Herpestest
bewies aber noch weitere Vorteile durch den Nachweis von 14
Multi-Infektionen und 17 HHV-7-Infektionen, die durch aktuelle
Diagnosemethoden nicht erkannt wurden bzw. nicht abgedeckt sind.
Zudem spürte der Test von Mobidiag 20 Infektionen auf, die vom Arzt
gar nicht in Erwägung gezogen worden waren.
"Der Arzt muss sich damit nicht mehr für den richtigen Herpestest
entscheiden - Prove-it(TM) Herpes beantwortet alle Fragen mit einem
einzigen Test. Durch die breite Abdeckung macht er zudem
Mehrfachtests überflüssig. Das spart Zeit und kann die Diagnosekosten
in Krankenhäusern halbieren", betont Pellosniemi.
Prove-it(TM) Herpes wurde in Zusammenarbeit mit den
Krankenhausbezirken Helsinki und Uusimaa sowie der Universität von
Helsinki entwickelt.
Kontakt:
CEO Jaakko Pellosniemi, Mobidiag Ltd, Tel. 358405011004,
jaakko.pellosniemi@mobidiag.com
Mobidiag ist ein finnisches Biotech-Unternehmen, das
Schnelldiagnosetests für Krankenhauslaboratorien entwickelt,
produziert und vermarktet. Das Unternehmen konzentriert sich vor
allem auf die Diagnose gefährlicher Infektionskrankheiten mit Hilfe
von DNA-Tests. www.mobidiag.com.
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