Basilea gibt Vertriebsvereinbarung mit Almirall für Toctino® für ausgewählte europäische Märkte und Mexiko bekannt

Basilea Pharmaceutica AG / Basilea gibt Vertriebsvereinbarung mit Almirall für Toctino® für ausgewählte europäische Märkte und Mexiko bekannt verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Basel, 15. Juni 2010 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX:BSLN) hat heute bekanntgegeben, dass Basilea Pharmaceutica International AG mit Almirall, S.A. eine exklusive Vereinbarung für den Vertrieb von Toctino® (Alitretinoin) in ausgewählten europäischen Märkten und in Mexiko abgeschlossen hat. Toctino® ist ein einmal täglich oral einzunehmendes Arzneimittel für Erwachsene, die an schwerem chronischem Handekzem leiden, das nicht auf die lokale Behandlung mit stark wirksamen Kortikosteroiden anspricht. Basilea setzt Almirall als exklusiven Vertriebspartner von Toctino® in Belgien, Italien, Luxemburg, Mexiko, den Niederlanden, Österreich, Polen, Portugal, der Slowakei, Spanien und der Tschechischen Republik ein. Basilea besitzt das Recht auf eine zukünftige Ko-Promotion von Toctino® in ausgewählten Märkten des Vertriebsgebietes. Im Rahmen der Vereinbarung hat Basilea Anspruch auf Vorab- und Meilensteinzahlungen von gesamthaft EUR 27 Millionen, davon kommen bis zu EUR 16 Millionen aus Vorabzahlung sowie Meilensteinzahlungen bei Einführung von Toctino® in zwei wichtigen Märkten des Vertriebsgebietes.  "Wir freuen uns sehr, durch die Partnerschaft mit Almirall, einer führenden Firma im Dermatologiebereich in Europa, die Verfügbarkeit von Toctino auszuweiten. Almirall verfügt über eine bedeutende und gut etablierte Verkaufsorganisation mit einer überzeugenden Erfolgsbilanz in Märkten, in denen Basilea noch keine vollständige Vertriebsorganisation aufgebaut hat, wie beispielsweise in Almiralls Heimmarkt Spanien", sagte Dr. Anthony Man, CEO Basilea Pharmaceutica AG. "Durch diese Partnerschaft wird Toctino früher und für mehr Patienten verfügbar sein, als es in diesen Märkten sonst möglich gewesen wäre." Über Toctino® (Alitretinoin) Toctino® wurde von Basilea Pharmaceutica International AG entwickelt. Bislang wird Toctino® in Dänemark, Deutschland, Frankreich, Grossbritannien und der Schweiz zur Behandlung des schweren chronischen Handekzems (CHE) vertrieben. Toctino® ist in 15 weiteren europäischen Ländern und in Kanada zugelassen sowie in sieben weiteren europäischen Ländern zur Zulassung empfohlen. Im grössten jemals durchgeführten klinischen Phase-III-Programm für CHE war Toctino® das erste Medikament, das ein wirksames Abheilen von schwerem CHE erreichte, das nicht auf stark wirksame lokale Kortikosteroide anspricht. Fast 50 Prozent der mit 30 mg Toctino® behandelten Patienten hatten fast oder ganz abgeheilte Hände. Toctino® als einmal täglich einzunehmende Kapsel für erwachsene Patienten wird, abhängig vom Ansprechen, über 12 bis 24 Wochen verabreicht. In einer sechsmonatigen Beobachtungsphase nach Abschluss der Behandlung waren Patienten, die auf die Therapie ansprachen, über einen langen Zeitraum frei von Rückfällen. Ebenso wurde bei den Patienten eine erhöhte Zufriedenheit festgestellt. Toctino® ist bekannt als Teratogen (eine Substanz, die Geburtsfehler verursachen kann, wenn ihr eine Frau während der Schwangerschaft ausgesetzt ist). Für Frauen im gebärfähigen Alter ist strikte Schwangerschaftsprävention einen Monat vor Beginn, während, sowie einen Monat nach Beendigung der Therapie Pflicht. Zudem sind monatliche Schwangerschaftstests Bedingung. Es wurde ein umfassendes Programm zur Schwangerschaftsverhütung entwickelt und implementiert. Toctino® war in den klinischen Studien im Allgemeinen gut verträglich und zeigte ein der Retinoid-Klasse entsprechendes Nebenwirkungsprofil. Die am häufigsten erwähnten Nebenwirkungen während der Phase III der klinischen Entwicklung waren Kopfschmerzen und erhöhte Blutfettwerte. Die unerwünschten Wirkungen waren dosisabhängig und reversibel. Über chronisches Handekzem Das Handekzem ist eine weitverbreitete entzündliche Hauterkrankung der Hände mit oft chronischem und durch Rückfälle gekennzeichnetem Verlauf. Schätzungen zufolge sind bis zu zehn Prozent der Gesamtbevölkerung von Handekzemen betroffen. An der schweren chronischen Form dieser Erkrankung leiden fünf bis sieben Prozent der Betroffenen. Beim schweren chronischen Handekzem (CHE) ist die Benutzung der Hände stark eingeschränkt und das tägliche Leben erheblich belastet. Telefonkonferenz Basilea Pharmaceutica AG lädt am Dienstag, 15. Juni 2010 um 16:00 Uhr (MESZ) zu einer Telefonkonferenz ein, um den Inhalt der heutigen Pressemitteilung zu besprechen. Die Einwahlnummern sind wie folgt: +41 (0) 91 610 56 00 (Europa und ROW) +1 (1) 866 291 4166 (USA) +44 (0) 207 107 0611 (UK) Eine Stunde nach der Telefonkonferenz wird das Playback bis Donnerstag, 17. Juni 2010 um 18:00 Uhr (MESZ) zur Verfügung stehen. Teilnehmer, die ein Digital Playback wünschen, wählen: +41 (0) 91 612 4330 (Europa) +1 (1) 866 416 2558 (USA) +44 (0) 207 108 6233 (UK) und werden gebeten, die ID 10274 gefolgt von dem # Zeichen einzugeben. Über Basilea Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz und ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX:BSLN). Basileas Produkte zielen auf den dringenden medizinischen Bedarf und die Patientenbedürfnisse im Krankenhaus- und Facharztumfeld ab. Der integrierte Forschungs- und Entwicklungbereich konzentriert sich zurzeit auf die Entwicklung von Antibiotika und Antimykotika sowie auf dermatologische Arzneimittel und Wirkstoffe gegen Krebs. In all diesen medizinischen Gebieten stellt zunehmende Resistenz beziehungsweise Nicht-Ansprechen gegenüber aktuellen Behandlungsmöglichkeiten ein Problem dar. Das Unternehmen besitzt ein breites und diversifiziertes Produktportfolio. Basilea vertreibt Toctino® (Alitretinoin) für die Behandlung des schweren chronischen Handekzems in Dänemark, Deutschland, Frankreich, Grossbritannien und der Schweiz. Toctino® ist in 15 weiteren europäischen Ländern und in Kanada zugelassen sowie in sieben weiteren europäischen Ländern zur Zulassung empfohlen. Zudem wird derzeit in den USA ein klinisches Phase-III-Programm zu Alitretinoin für die Behandlung von schwerem chronischem Handekzem durchgeführt. Basilea hat mit Astellas Pharma Inc. eine Lizenzvereinbarung zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung von Isavuconazol abgeschlossen. Die weltweite Vereinbarung umfasst auch eine Option für Japan. Isavuconazol befindet sich derzeit in Phase III der klinischen Entwicklung zur Behandlung lebensbedrohlicher invasiver Pilzinfektionen. Die Rechte für ein drittes Produkt in der fortgeschrittenen Entwicklung, Ceftobiprol zur Behandlung potenziell lebensbedrohlicher resistenter bakterieller Infektionen, werden von Cilag GmbH International, einer Johnson & Johnson Gesellschaft, an Basilea rückübertragen. Ausschlussklausel Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem heutigen Datum versehen. 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