ACTIVAERO STARTET MACHBARKEITSSTUDIE MIT LASAG IN SCHWERER GRIPPE
Activaero GmbH /
ACTIVAERO STARTET MACHBARKEITSSTUDIE MIT LASAG IN SCHWERER GRIPPE
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Gemünden/Wohra, 12. Februar 2013: Die Activaero GmbH, ein auf die Behandlung von
Atemwegserkrankungen spezialisiertes Unternehmen, gab heute bekannt, dass die
ersten Probanden in eine internationale Machbarkeitsstudie aufgenommen wurden,
um Patienten, die sich aufgrund einer schweren akuten beziehungsweise potenziell
lebensbedrohlichen Grippe in stationärer Behandlung befinden, zu behandeln. Die
multizentrische, doppelt verblindete, Placebo-kontrollierte Studie untersucht
die Sicherheit und Wirksamkeit von LASAG (Lysinacetylsalicylat Glycin), dreimal
täglich inhaliert, im Vergleich zur Standardtherapie, bei der optional
Oseltamivir (Tamiflu®) gegeben wird. LASAG ist ein antiviraler Wirkstoff, der
die Vermehrung von Grippeviren potenziell verlangsamt.
Primärer Endpunkt der Studie ist zu untersuchen, wie schnell eine Verbesserung
der klinischen Symptome von akuter Influenza eintritt. Dazu zählen
Kopfschmerzen, Schmerzen, Fieber, Ermüdungserscheinungen, Husten, Halsschmerzen
und eine verstopfte Nase. Die sekundären Endpunkte beinhalten wichtige
physiologische Parameter, Vermeidung von Intubation sowie Dauer des
Krankenhausaufenthalts.
"Diese Studie ist von größter Bedeutung für Ärzte und Patienten. Wenn es uns
gelingt zu zeigen, dass der Wirkmechanismus von LASAG bei einer direkten
Verabreichung in die Lunge mit Hilfe von Activaeros FAVORITE-Ansatz es
ermöglicht, bereits schwer an Grippe erkrankte Patienten erfolgreich zu
behandeln, wäre das ein bedeutender Durchbruch in der Grippetherapie", erklärte
Gerhard Scheuch, Gründer und Geschäftsführer der Activaero GmbH.
Die Studie soll 175 Patienten einschließen, die nach Zufallsprinzip einer der
drei Studien-Gruppen zugeteilt werden. Jeder Patient wird fünf Tage behandelt -
entweder mit inhaliertem LASAG (hohe oder niedrige Dosis) oder einer LASAG
Placebo-Inhalation. Die Studie wird in 50 Zentren in Europa und Südamerika
durchgeführt.
Schwere Grippe (Influenza)
Influenza ist eine akute virale Infektion, die leicht von Mensch zu Mensch
übertragen wird und sich weltweit verbreitet. Die Kennzeichen einer
Grippeinfektion sind plötzliches hohes Fieber, Husten (üblicherweise trocken),
Kopfschmerzen, Muskel- und Gelenksschmerzen, starkes Krankheitsgefühl
(Unwohlsein), Halsschmerzen und eine laufende Nase. Grippe kann jeden unabhängig
vom Alter treffen und stellt ein ernstes Problem für das öffentliche
Gesundheitswesen dar. Besonders betroffen sind Menschen aus Risikogruppen, bei
denen eine Grippe zu einer schweren Erkrankung oder sogar zum Tod führen kann:
Kinder unter zwei Jahren, ältere Menschen über 65 Jahren sowie Menschen mit in
einem schlechten Gesundheitszustand durch chronische Herz-, Lungen-, Nieren-,
Leber- oder Stoffwechselerkrankungen (wie Diabetes), Blutkrankheiten oder ein
geschwächtes Immunsystem. Die Standarttherapie zur Behandlung von Grippe ist
Oseltamivir, die jedoch bei Patienten mit schwerer, stationär behandelter
Erkrankung nicht wirksam ist. Influenza kann ernsthafte Konsequenzen für das
Gesundheitswesen und damit wirtschaftliche Probleme hervorrufen. Während sich
die meisten Menschen von einem Grippeanfall erholen, gibt es jedes Jahr eine
Vielzahl von Betroffenen, die stationäre Behandlung brauchen und an den Folgen
der Erkrankung sterben.
Der Ansatz von Activaeros Grippe-Behandlung mit LASAG
Mit dem Influenza-Programm von Activaero wird der hohe medizinische Bedarf zur
Behandlung von schwerer Grippe adressiert. Das Programm von Activaero kombiniert
LASAG mit dem unternehmenseigenen FAVORITE Inhalations-Ansatz. LASAG ist eine
schmerzstillende, fiebersenkende und entzündungshemmende Substanz (nicht
steroidal, entzündungshemmend/Analgetikum). Der aktive Wirkstoff LASAG ist DL-
Lysinacetylsalicylat Glycin, eine wasserlösliche Form von Acetylsalicylsäure.
LASAG wird zur Behandlung von akuten mittelschweren bis schwerer Schmerzen,
Migräne und Fieber verwendet. Im Gegensatz zu gegenwärtig erhältlichen
antiviralen Therapien, hemmt inhaliertes LASAG direkt die Vermehrung des Virus
und führt so zu einer wirksamen Verringerung der Viruslast. Um diesen Effekt zu
erzielen, ist es notwendig, den Wirkstoff direkt in die Lunge zu bringen.
FAVORITE
FAVORITE, der klinisch und kommerziell validierte Behandlungsansatz von
Activaero, ermöglicht durch Inhalation eine die wirkungsarme Behandlung von
schweren Atemwegserkrankungen. FAVORITE reguliert aktiv den Atemfluss und das
Inhalationsvolumen der Patienten. Die Atmung wird geleitet, kontrolliert und
unterstützt, sodass optimale Inhalationsmuster erreicht werden können. Diese
sind auf die therapeutischen Bedürfnisse und die physische Verfassung der
Patienten abgestimmt. Mit dem Einsatz von FAVORITE können spezifische
Lungenregionen gezielt behandelt werden. Dadurch ergeben sich völlig neue
Möglichkeiten für den Einsatz von Aerosol-Therapien.
Activaero
Activaero ist spezialisiert auf die Entwicklung von therapeutischen Lösungen für
Patienten mit schweren Atemwegserkrankungen wie Asthma, chronisch-obstruktive
Lungenerkrankungen (COPD), Mukoviszidose, idiopathische Lungenfibrose und
Lungenhochdruck. Activaero wurde 1998 in Deutschland gegründet und ist ein
privates Unternehmen mit Niederlassungen in der Nähe von Frankfurt und München
(Deutschland) sowie in Dublin, Ohio (USA).
Weitere Informationen finden Sie unter:
www.activaero.com
Kontakt:
Activaero GmbH Pressekontakt
Dr. Gerhard Scheuch Dr. Lucia Malfent
Gründer und Geschäftsführer MC Services AG
t: +49-6453-64818-16 t: +49-89-210228-36
e: info@activaero.de e: lucia.malfent@mc-services.eu
www.activaero.com
Pressemitteilung (PDF):
http://hugin.info/156033/R/1677376/547007.pdf
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Source: Activaero GmbH via Thomson Reuters ONE
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