Tigenix start met recrutering in reumatoide arthritis fase IIa studie
Tigenix kondigt vandaag aan dat de onafhankelijke "Safety Monitoring Board" de randomisering van de fase IIa klinische studie in reumatoïde artritis (Cx611) heeft goedgekeurd. Deze beslissing is gebaseerd op de analyse van de veiligheidsdata van de patiënten die in de eerste cohorte van de studie werden behandeld.
Over Cx611 voor reumatoïde artritis
Cx611 is een suspensie van geëxpandeerde allogene adulte stamcellen afkomstig van humaan adipoos (vet) weefsel (expanded Adipose derived Stem Cells of 'eASCs') Het product wordt intraveneus toegediend voor de behandeling van reumatoïde artritis. Het objectief van deze studie is om de haalbaarheid, veiligheid en tolerantie van het product aan te tonen alsook een optimale dosering te bepalen.
Deze multi-center, placebo-gecontroleerde studie zal ongeveer 53 patiënten omvatten, verdeeld over drie cohorten met een verschillende doseringsschema. Er zijn momenteel meer dan 20 centra open en het bedrijf verwacht de finale resultaten van deze studie in de eerste helft van 2013.
Over Cx611 voor reumatoïde artritis
Cx611 is een suspensie van geëxpandeerde allogene adulte stamcellen afkomstig van humaan adipoos (vet) weefsel (expanded Adipose derived Stem Cells of 'eASCs') Het product wordt intraveneus toegediend voor de behandeling van reumatoïde artritis. Het objectief van deze studie is om de haalbaarheid, veiligheid en tolerantie van het product aan te tonen alsook een optimale dosering te bepalen.
Deze multi-center, placebo-gecontroleerde studie zal ongeveer 53 patiënten omvatten, verdeeld over drie cohorten met een verschillende doseringsschema. Er zijn momenteel meer dan 20 centra open en het bedrijf verwacht de finale resultaten van deze studie in de eerste helft van 2013.
