Thrombogenics dient aanvraag bij FDA in

ThromboGenics kondigt vandaag de indiening aan van de aanvraag voor het in de handel brengen van ocriplasmine intravitreale injectie (2,5 mg/ml), voor de behandeling van symptomatische VMA, inclusief maculair gaatje bij de Amerikaanse “Food and Drug Administration” (FDA).

Het dossier bevat data van twee cruciale fase III studies van 652 patiënten in de Verenigde Staten en Europa en zal de standaardprocedure volgen bij de FDA. In oktober 2011 heeft het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) de aanvraag voor evaluatie geaccepteerd voor het in de handel brengen van ocriplasmine voor dezelfde indicatie.