Ablynx ontvangt gmp certificaat

Ablynx kondigde vandaag aan dat ze een uitbreiding van haar Good Manufacturing Practice (GMP) certificaat heeft ontvangen van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten in België voor haar nieuwe GMP-afdeling in haar hoofdkantoor in Gent, na een inspectie in november 2011.

Na ontvangst van deze accreditatie, zal Ablynx ’ GMP afdeling nu in staat zijn om release-testen uit te voeren op actieve stoffen en finaal geformuleerde geneesmiddelen, en om onafhankelijk alle stabiliteitsstudies uit te voeren op deze batches. De GMP productie van Nanobodies® op grote schaal zal uitbesteed blijven bij externe contract manufacturing organisaties (CMO).