DeveloGen Veröffentlicht Positive Ergebnisse der Klinischen
Phase-1-Studie für DG3173
Göttingen, 26. Februar 2009. DeveloGen AG, ein privates
biopharmazeutisches Unternehmen, welches innovative Therapien zur
Behandlung von metabolischen und endokrinologischen Krankheiten
entwickelt, veröffentlichte heute positive Resultate einer
Phase-1-Studie für DG3173, ein neuartiges Somatostatin-Analogon. Die
Ergebnisse der Studie weisen darauf hin, dass DG3173 ein exzellentes
Sicherheits- und Nebenwirkungsprofil bei allen getesteten Dosen
besitzt.
Im Rahmen dieser doppelblinden, randomisierten,
Placebo-kontrollierten klinischen Phase-1-Studie untersuchte
DeveloGen die Sicherheit, Verträglichkeit und das pharmakokinetische
Profil von DG3173. Insgesamt 72 gesunde Probanden erhielten
ansteigende Dosierungen von 10 bis 2000 Mikrogramm DG3173 oder
Placebo als einmalige subkutane Injektion. Alle verabreichten
Dosierungen von DG3173 waren sicher und gut verträglich. Die maximale
verträgliche Dosis wurde nicht erreicht. Außerdem wurden weder
schwerwiegende noch dosisabhängige Nebenwirkungen beobachtet. Die am
häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren unspezifische
Kopfschmerzen in sechs Fällen. Daneben traten in je 3 Fällen
Nebenwirkungen im Magen-Darmtrakt und lokale Reaktionen an der
Injektionsstelle auf. Die beobachteten Nebenwirkungen waren generell
leicht und bildeten sich spontan wieder zurück.
Die Analyse der pharmakokinetischen Eigenschaften von DG3173 zeigte
das Erreichen der maximalen Konzentrationen des Wirkstoffes im
Blutplasma innerhalb einer Stunde nach Darreichung. Die Exposition
stieg proportional zur Dosis an. Eine exploratorische Analyse der
Wachstumshormonkonzentrationen im Blutplasma ergab erste Hinweise auf
eine Unterdrückung der Ausschüttung von Wachstumshormon durch DG3173
im Menschen.
Dr. Cord Dohrmann, Vorstandsvorsitzender von DeveloGen sagte: "Die
Ergebnisse dieser Phase-1-Studie unterstützen nochmals unsere
Hypothese, dass DG3173 ein überlegenes Sicherheits- und
Nebenwirkungsprofil gegenüber heute am Markt erhältlichen
Somatostatin Analoga besitzt. Zusätzlich konnten wir ein günstiges
pharmakokinetisches Profil für DG3173 demonstrieren und erzielten
erste Hinweise dahingehend, dass DG3173 in der Lage ist, die
Ausschüttung von Wachstumshormon im Menschen zu unterdrücken." Dr.
Dohrmann fuhr fort: "Unsere umfangreiche präklinische
Charakterisierung von DG3173 in Verbindung mit den Studienresultaten
der Phase 1 bilden eine solide Basis für die weitere Entwicklung von
DG3173 in verschiedenen Indikationen, insbesondere in Akromegalie,
karzinoiden Tumoren und diabetischer Retinopathie."
Kontakt für weitere Information
DeveloGen AG
Carsten Dehning,
Vorstand / CFO
Marie-Curie-Straße 7
37079 Göttingen, Germany
Phone: +49 551 50558 514
Fax: +49 551 50558 586
email: dehning(at)develogen.com
Hinweise an Herausgeber
Ãœber DG3173
DG3173 ist ein innovatives Somatostatin-Analogon (SSA) basierend auf
einer neuartigen Aminosäurezusammenstellung sowie einer
,Backbone'-Zyklisierungstechnologie, welche zur Stabilisierung des
Peptids genutzt wird. Im Laufe von umfangreichen präklinischen
Versuchen hat DG3173 ein einzigartiges Rezeptorbindungs- und
pharmakologisches Profil gezeigt, welches sich signifikant von
gegenwärtig auf dem Markt erhältlichen SSAs unterscheidet. DG3173
weist insbesondere ein verbessertes Nebenwirkungsprofil auf, mit nur
minimalen Effekten auf den gastrointestinalen Trakt und die
metabolische Kontrolle. Messungen der Wachstumshormonausschüttung von
kultivierten somatotrophen Adenomgeweben geben zudem Hinweise darauf,
dass DG3173 das Potential besitzt, die Anzahl der durch SSA-Therapie
erfolgreich behandelbaren Patienten signifikant zu erhöhen. Diese
präklinischen und klinischen Ergebnisse positionieren DG3173 als in
dieser Medikamentenklasse führendes Präparat in einem Markt, der
jährlich mehr als eine Milliarde US Dollar Umsatz generiert.
Ãœber DeveloGen
DeveloGen AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, welches sich
mit der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Therapien zur
Behandlung von metabolischen und endokrinologischen Erkrankungen
beschäftigt. Das Unternehmen besitzt eine hoch innovative und tief
gestaffelte Palette an präklinische Produkten, welche auf die
ursächlichen Faktoren von Diabetes und Fettleibigkeit abzielen, wie
zum Beispiel Insulin-Resistenz und Verlust von insulin-produzierenden
Betazellen. Diese Produktpalette beinhaltet zwei Programme im
fortgeschrittenen Stadium der Wirkstoff-Optimierung. Es handelt sich
hierbei einerseits um ein Programm zur Behandlung von Insulin
Resistenz (Typ 2 Diabetes) mittels oral verfügbarer niedermolekularer
chemischer Verbindungen basierend auf einer neuartigen proprietären
Zielstruktur sowie um einen Wachstumsfaktor zur Regeneration von
Betazellen (Typ 1 und Typ 2 Diabtetes). Außerdem entwickelt das
Unternehmen DG3173 (Somatoprim), ein potentiell führendes Medikament
in der Klasse der Somatostatin Analoga zur Behandlung von
Akromegalie, karzinoiden Tumoren und diabetischer Retinopathie.
Dieses Präparat befindet sich zurzeit in klinischen Studien der Phase
1. DeveloGen hat seinen Sitz in Göttingen. Für weitere Information
besuchen Sie bitte www.develogen.com.
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