OctoPlus' licentiepartner Biolex presenteert vandaag significante veiligheidsvoordelen van Locteron op AASLD congres
Twee onafhankelijke rapportagemethoden bewijzen statistisch significante afname
van griepachtige verschijnselen in Fase IIb studie met Locteron
Het Nederlandse biofarmaceutische bedrijf OctoPlus N.V. ("OctoPlus" of de
"Onderneming") (Euronext: OCTO) kondigt aan dat zijn licentiepartner Biolex
vandaag positieve resultaten zal presenteren van twee Fase IIb studies waarin
aanvullend bewijs wordt geleverd voor de sterke anti-virale werking en de
veiligheidsvoordelen van de 480 μg dosering van Locteron(®) in de behandeling
van hepatitis C. In deze Fase IIb studies rapporteerden patiënten griepachtige
bijwerkingen dagelijks direct via een electronisch systeem (electronic patient-
reported outcome (ePRO) system). De resultaten laten een statistisch
significante vermindering zien in de frequentie en ernst van griepachtige
verschijnselen bij behandeling met Locteron, vergeleken met patiënten die werden
behandeld met PEG-Intron(®). Daarnaast gebruikten patiënten die met Locteron
werden behandeld minder pijnstillers en koortsverlagende middelen dan patiënten
die werden behandeld met PEG-Intron. Deze voordelen werden al zichtbaar in de
eerste week van de behandeling.
Simon Sturge, CEO van OctoPlus: "Deze positieve verdraagbaarheidsresultaten
bewijzen nogmaals de voordelen die onze PolyActive(®) technologie biedt. Het
gebruik van PolyActive in Locteron zorgt voor een langzame afgifte van
interferon in het lichaam van de patiënt, en het effect daarvan is een
vermindering van de griepachtige bijwerkingen die bij het gebruik van de huidige
interferon producten wel worden gezien. Samen met een verminderde
injectiefrequentie en de afname in depressieverschijnselen die eerder werden
gepresenteerd, zorgen deze resultaten ervoor dat Locteron wordt gepositioneerd
als een eerste keuze voor toekomstige combinatietherapieën waarin de nieuwe
antivirale middelen worden gebruikt."
De volgende informatie is rechtstreeks afkomstig uit het Biolex persbericht;
voor gedetailleerde resultaten verwijzen wij naar www.biolex.com.
AASLD presentatie
De verdraagbaarheidsresultaten die zijn gerapporteerd met ePRO en tijdens
kliniekbezoek in de EMPOWER studie zullen vandaag gepresenteerd worden door de
hoofdauteur, Walker Long, MD, Chief Medical Officer en Vice President, Drug
Development bij Biolex Therapeutics. Dit zal gebeuren tijdens de presentatie van
een poster met de titel "Adverse Event Reporting During HCV Treatment Via Weekly
Clinic Visits Substantially Underestimates Flu Frequency & Severity Compared to
Daily ePRO: Results From 133 Patients in EMPOWER" gedurende een late-breaker
sessie op de 61(ste) Annual Meeting of the American Association for the Study of
Liver Diseases (AASLD) in Boston.
"De EMPOWER resultaten zijn belangrijk omdat ze een statistisch significante
vermindering van griepachtige bijwerkingen voor Locteron laten zien, die wordt
bevestigd door twee bronnen; de kliniekbezoeken en de dagelijkse rapportage van
bijwerkingen door patiënten in het ePRO systeem. De afname in het percentage
patiënten dat pijnstillers gebruikt en in het totale gebruik van pijnstillers in
de Locteron groep vormt aanvullend bewijs voor het verbeterde veiligheidsprofiel
van Locteron." zegt Dr. Long. "Deze resultaten zijn een aanvulling op de
positieve resultaten van de SELECT-2 Fase IIb studie die vorige week werden
gepubliceerd, waarin een statistisch significante vermindering van griepachtige
bijwerkingen werd aangetoond voor drie verschillende doseringen van Locteron, en
een substantiële vermindering in depressie voor de 480 en 320 μg doseringen van
Locteron."
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Rianne Roukema, Corporate Communications: telefoonnummer 071 524 1071, of stuur
een e-mail naar Investor Relations op IR@octoplus.nl.
Over Locteron
Locteron is een langerwerkende formulering van interferon alfa voor de
behandeling van chronische hepatitis C. Locteron combineert de PolyActive(®)
technologie van OctoPlus voor langerwerkende medicijnen met het interferon alfa
van Biolex en is het klinisch meest vergevorderde product op basis van OctoPlus'
gepatenteerde technologieën. In oktober 2008 licenseerde OctoPlus zijn deel van
de commerciële rechten op Locteron exclusief aan Biolex.
Locteron is een kandidaat-medicijn in ontwikkeling en er is geen goedkeuring
voor verkoop van het product gegeven door de Amerikaanse Food and Drug
Administration of door enige andere internationale regelgevende autoriteit.
Over OctoPlus
OctoPlus is een biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in toedieningsvormen
voor medicijnen. De Onderneming ontwikkelt voor klanten verbeterde
farmaceutische producten gebaseerd op gepatenteerde technologieën voor
medicijnafgifte die minder bijwerkingen veroorzaken, meer gemak voor de patiënt
opleveren en een verbeterde balans tussen effectiviteit en veiligheid bieden in
vergelijking met bestaande producten. OctoPlus zich voor zijn klanten op de
ontwikkeling van langer werkende, gecontroleerd afgegeven versies van bekende
eiwittherapeutica, andere geneesmiddelen en vaccins.
Het klinisch meest vergevorderde product dat onze technologie incorporeert is
Locteron®, het belangrijkste product van Biolex Therapeutics. Locteron is een
langerwerkende formulering van interferon alfa voor de behandeling van
chronische hepatitis C. Het product wordt geproduceerd door OctoPlus en wordt
momenteel onderzocht in een Fase IIb studie.
Daarnaast is OctoPlus een vooraanstaand Europees leverancier van specialistische
farmaceutische formulerings- en productiediensten aan de farmaceutische en
biotechnologische industrie, met de nadruk op moeilijk te formuleren actieve
farmaceutische ingrediënten.
OctoPlus is genoteerd aan Euronext Amsterdam van NYSE Euronext onder het symbool
OCTO. Meer informatie over OctoPlus vindt u op de website www.octoplus.nl.
Dit document kan toekomstgerichte verklaringen bevatten die verband houden met
de onderneming, de financiële prestaties en resultaten van OctoPlus alsmede de
bedrijfstak waarin het bedrijf opereert. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de
huidige plannen, inschattingen en voorspellingen van OctoPlus, evenals zijn
verwachtingen met betrekking tot externe omstandigheden en gebeurtenissen. Met
de woorden "verwachten", "voorzien", "voorspellen", "schatten", "van plan zijn",
"kunnen zijn", "had kunnen zijn", "behoren", "zullen", "voornemens zijn",
"geloven" en soortgelijke uitdrukkingen worden toekomstgerichte verklaringen
bedoeld. Wij waarschuwen investeerders dat bepaalde belangrijke factoren, en de
risico's en onzekerheden die inherent zijn aan dergelijke verklaringen, ervoor
kunnen zorgen dat feitelijke resultaten of uitkomsten wezenlijk kunnen
verschillen van de resultaten of uitkomsten die in toekomstgerichte verklaringen
zijn vervat. In het geval van enige tegenspraak tussen een Engelstalige en een
Nederlandstalige versie van dit document, gaat de Engelstalige versie voor boven
de Nederlandstalige versie.
[HUG#1457636]
Klik hier voor het persbericht in PDF:
http://hugin.info/137076/R/1457636/397201.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: OctoPlus N.V. via Thomson Reuters ONE
