Galapagos kondigt aan dat GSK2586184 JAK1 molecuul Fase 2 in gaat
Mechelen, België; 5 februari 2013 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt aan
dat GlaxoSmithKline Fase 2 trials start met GSK2586184 (voorheen GLPG0778) in
lupus (een auto-immuunziekte) en  de huidaandoening psoriasis. Na GLPG0634 in
reuma is GSK2586184 de tweede JAK1-remmer, ontdekt door Galapagos, die een
klinische Fase 2 trial in gaat.
GSK2586184 is een selectieve JAK1 remmer, die door Galapagos is ontdekt en
ontwikkeld binnen de alliantie met GSK. GSK heeft in februari 2012 een licentie
genomen op het molecuul en verkreeg hierbij de wereldwijde rechten op verdere
ontwikkeling en commercialisering. Â Galapagos kan, zonder verdere kosten, nog
€34M aan succesbetalingen van GSK ontvangen, en tot aan twee-cijferige royalty's
op de wereldwijde verkopen in alle therapeutische toepassingen van GSK2586184.
"Onze JAK1-remmers zijn veelbelovend voor de behandeling van verschillende
 ontstekingsziekten. Op dit gebied is Galapagos de leider met twee medicijnen
die in patiënten getest worden," zegt Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos.
"Met deze twee JAK1 moleculen in Fase 2 hopen we een nieuwe klasse medicijnen te
kunnen maken voor patiënten met ontstekingsziekten."
GSK heeft aangekondigd dat ze een placebo-gecontroleerde Fase 2 trial zal
starten in meerdere centra om de veiligheid en werkzaamheid van verschillende
doseringen van GSK2586184 zowel in lupus als in psoriasis patiënten te
onderzoeken gedurende 12 weken.
Over lupus
Systemische Lupus Erythematosus (lupus, of SLE) is een auto-immuunziekte
gekarakteriseerd door ontstekingen in verschillende delen van het lichaam. Deze
ontstekingen worden veroorzaakt door het immuunsysteem dat gezonde cellen
aanvalt, met weefselschade als gevolg. Â De oorzaak blijft onbekend, maar lupus
komt meer voor bij vrouwen, vooral gedurende de vruchtbare leeftijd. Verder
komt lupus vaker voor bij niet-Europeanen, van 20 tot 150 gevallen per 100.000
personen. Gewrichtspijn, spierpijn, koorts, vermoeidheid en malaise zijn de
meest voorkomende symptomen, en deze komen en gaan. Omdat deze klachten vaak
gemeld worden bij andere ziekten is diagnose van lupus moeilijk. Â Momenteel kan
lupus niet genezen worden, maar de symptomen kunnen onder controle gehouden
worden door medicatie, vaak door non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID)
en anti-malaria medicijnen. Patiënten met een ernstige aandoening vereisen
corticosteroïden en immuun onderdrukkende medicatie, maar deze veroorzaken
bijwerkingen en zijn niet altijd werkzaam.
Over psoriasis
Psoriasis is een immuunziekte die de huid aantast. Â Het wordt veroorzaakt door
foutieve activatie van het immuunsysteem met overproductie van nieuwe huidcellen
als gevolg. De oorzaak is niet helemaal duidelijk, maar men denkt dat er een
genetisch aanleg is, en bepaalde medicijnen en infecties zijn bekende
risicofactoren. Psoriasis treft ongeveer 3% van de mensen wereldwijd en het
komt op elke leeftijd voor, meestal tussen 15 en 25 jaar. Er zijn vijf vormen
van psoriasis. Plaque psoriasis is de meest voorkomende vorm en wordt
gekenmerkt door rode vlekken bedekt met witte huidschilfers op de bovenste
huidlaag. Psoriasis kan ook leiden tot ontsteking van de gewrichten, gekend als
psoriatic arthritis, en komt voor bij 10-30% van de patiënten.  Psoriasis is
meestal een levenslange aandoening en er is momenteel geen genezing, maar
verschillende behandelingen kunnen helpen om de symptomen onder controle te
houden. De behandeling van matige tot ernstige psoriasis is meestal een
combinatie van verschillende therapieën: topische behandelingen, licht therapie
en/of systemische medicijnen, inclusief biologicals.
Over Galapagos
Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is gespecialiseerd in het ontdekken en
ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf
heeft een grote pijplijn met vier klinische, zes preklinische, en 30 discovery
molecuul- en antilichaam programma's in taaislijmziekte, inflammatie,
antibiotica, metabolische ziektes, en andere indicaties.
GLPG0634 is een oraal beschikbaar, selectieve inhibitor van JAK1 voor de
behandeling van reuma en andere inflammatie ziektes en zal Fase 2b starten.
AbbVie en Galapagos zijn een wereldwijde samenwerking aangegaan waarbij AbbVie
verantwoordelijk is voor de verdere ontwikkeling en commercialisatie na Fase
2b. Galapagos heeft een andere selectieve JAK1 inhibitor in Fase 2 in lupus en
psoriasis, GSK 2586184 (voorheen GLPG0778, gelicentieerd door GSK in 2012).
GLPG0187, een nieuw integrine receptor antagonist in ontwikkeling voor
metastase, is in een Fase 1b patiënten studie; GLPG0974 is de eerste GPR43
remmer die klinisch geëvalueerd wordt voor de behandeling van IBD; een Proof of
Concept Fase 2 studie zal gestart worden in Q2 2013.
De Galapagos Groep, inclusief de fee-for-service bedrijven BioFocus, Argenta en
Fidelta, heeft meer dan 800 medewerkers in vijf landen, met haar hoofdkwartier
in Mechelen, België. Meer informatie over het bedrijf en de programma's in
klinische ontwikkeling kan u vinden op www.glpg.com
CONTACT
Galapagos NV
Onno van de Stolpe, Chief Executive Officer
Tel: +31 6 2909 8028
Elizabeth Goodwin, Director Investor Relations
Tel: +31 6 2291 6240
ir@glpg.com
Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals, bijvoorbeeld,
verklaringen die de woorden "gelooft", "verwacht", "streeft naar", "plant",
"tracht", "schat", "kan", "zal", "zou kunnen" en "continueert" bevatten, alsmede
gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen
gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die er
toe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand,
prestaties of realisaties van Galapagos, of resultaten van de industrie,
beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten,
financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke
toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Gelet op
deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te
hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte
verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document.
Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte
verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige
wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of
van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop
dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit wettelijk of reglementair
verplicht is.
Galapagos kondigt aan dat GSK2586184 JAK1 molecuul Fase 2 in gaat:
http://hugin.info/133350/R/1675696/545893.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: Galapagos NV via Thomson Reuters ONE
[HUG#1675696]