Fornix wordt weer afgewezen
Deze week maakte het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) bekend dat het bij zijn afwijzing blijft voor het hooikoortsmedicijn Oralgen van biofarmaceut Fornix BioSciences. Ondanks diverse vervolgstudies is er geen basis gevormd voor een herziening van de beoordeling. De consensus voor het aandeel blijft vooralsnog neutraal.
Afwijzing
Vorig jaar al wees het CBG een registratieaanvraag voor Oralgen af. Het medicijn is één van de belangrijkste inkomstenbronnen voor Fornix. Na de afwijzing investeerde het biotechnologiebedrijf in een langlopend onderzoek onder patiënten in Europa. In januari publiceerde Fornix de resultaten van dit onderzoek.
In een reactie liet Fornix weten teleurgesteld te zijn in het oordeel. Volgens het concern is de beslissing niet in overeenstemming met de resultaten die de studie hebben laten zien, aldus het bedrijf. Sinds 2007 is Fornix al bezig om het medicijn geregistreerd te krijgen. Destijds werd een beroep ingesteld bij de rechtbank in Zwolle, welke nu wordt doorgezet.
Het geregistreerd krijgen van het medicijn is voor Fornix van essentieel belang aangezien Oralgen Graspollen één van de trekpleisters van het concern is. Zonder een registratie zou het bedrijfsmodel op losse schroeven komen te staan. Dit bevestigde bestuursvoorzitter Cees Bergman tegen persbureau ANP-Reuters. Ongeveer 75% van de omzet, wat neerkomt op circa 40 miljoen euro, wordt gerealiseerd met allergiemedicijnen. Momenteel heeft Oralgen Graspollen een tijdelijke registratie waarmee het medicijn mag worden verkocht. Zonder een definitieve registratie zou het geneesmiddel niet meer mogen worden verkocht.
Een ander probleem dat de voorzitter aankaart is dat wanneer Oralgen Graspollen niet wordt geregistreerd het voor andere allergiemedicijnen van Fornix lastig zal worden om te worden geregistreerd. Hierdoor zou Fornix het businessmodel moeten aanpassen, aldus Bergman. Op dit moment onderzoekt het concern wat zijn strategische opties zijn als het zover mocht komen. De topman ging niet in op de vraag welke opties er zijn voor Fornix.
Bergman was verbijsterd over het feit dat de aanvraag wederom is afgewezen. De topman: ”Het is een mokerslag. Het is al vele jaren op de markt met uitermate veel succes. De resultaten zijn buitengewoon overtuigend.” Volgens Bergman heeft het CBG een soort van aversie tegen dit type medicijn. Het middel wordt door middel van druppels onder de tong toegediend. De bestuursvoorzitter is van mening dat het college alles aangrijpt om een negatief oordeel te kunnen vellen.
Bergman wees er ook op dat voornamelijk het college in Nederland negatief is over het soort medicijn. Concurrenten in andere landen krijgen namelijk wel een registratie van hun medicijn en zouden graag marktaandeel van Fornix is Nederland afsnoepen. Momenteel heeft Fornix een marktaandeel van ongeveer 70% in handen.
Consensus neutraal
Voor het aandeel Fornix staan op dit moment 3 koop-, 2 houd- en 3 verkoopadviezen uit. De consensus voor het aandeel is zodoende neutraal. Voor 2009 verwachten de analisten gemiddeld genomen een winst per aandeel van 1,25 euro. De koers/winstverhouding bedraagt zodoende 5,93.
Afwijzing
Vorig jaar al wees het CBG een registratieaanvraag voor Oralgen af. Het medicijn is één van de belangrijkste inkomstenbronnen voor Fornix. Na de afwijzing investeerde het biotechnologiebedrijf in een langlopend onderzoek onder patiënten in Europa. In januari publiceerde Fornix de resultaten van dit onderzoek.
In een reactie liet Fornix weten teleurgesteld te zijn in het oordeel. Volgens het concern is de beslissing niet in overeenstemming met de resultaten die de studie hebben laten zien, aldus het bedrijf. Sinds 2007 is Fornix al bezig om het medicijn geregistreerd te krijgen. Destijds werd een beroep ingesteld bij de rechtbank in Zwolle, welke nu wordt doorgezet.
Het geregistreerd krijgen van het medicijn is voor Fornix van essentieel belang aangezien Oralgen Graspollen één van de trekpleisters van het concern is. Zonder een registratie zou het bedrijfsmodel op losse schroeven komen te staan. Dit bevestigde bestuursvoorzitter Cees Bergman tegen persbureau ANP-Reuters. Ongeveer 75% van de omzet, wat neerkomt op circa 40 miljoen euro, wordt gerealiseerd met allergiemedicijnen. Momenteel heeft Oralgen Graspollen een tijdelijke registratie waarmee het medicijn mag worden verkocht. Zonder een definitieve registratie zou het geneesmiddel niet meer mogen worden verkocht.Een ander probleem dat de voorzitter aankaart is dat wanneer Oralgen Graspollen niet wordt geregistreerd het voor andere allergiemedicijnen van Fornix lastig zal worden om te worden geregistreerd. Hierdoor zou Fornix het businessmodel moeten aanpassen, aldus Bergman. Op dit moment onderzoekt het concern wat zijn strategische opties zijn als het zover mocht komen. De topman ging niet in op de vraag welke opties er zijn voor Fornix.
Bergman was verbijsterd over het feit dat de aanvraag wederom is afgewezen. De topman: ”Het is een mokerslag. Het is al vele jaren op de markt met uitermate veel succes. De resultaten zijn buitengewoon overtuigend.” Volgens Bergman heeft het CBG een soort van aversie tegen dit type medicijn. Het middel wordt door middel van druppels onder de tong toegediend. De bestuursvoorzitter is van mening dat het college alles aangrijpt om een negatief oordeel te kunnen vellen.
Bergman wees er ook op dat voornamelijk het college in Nederland negatief is over het soort medicijn. Concurrenten in andere landen krijgen namelijk wel een registratie van hun medicijn en zouden graag marktaandeel van Fornix is Nederland afsnoepen. Momenteel heeft Fornix een marktaandeel van ongeveer 70% in handen.
Consensus neutraal
Voor het aandeel Fornix staan op dit moment 3 koop-, 2 houd- en 3 verkoopadviezen uit. De consensus voor het aandeel is zodoende neutraal. Voor 2009 verwachten de analisten gemiddeld genomen een winst per aandeel van 1,25 euro. De koers/winstverhouding bedraagt zodoende 5,93.
